La 10ᵉ édition du HDI Day, organisé par le Healthcare Data Institute le mardi 26 novembre prochain, explore une problématique cruciale : « Données de santé : Quelle(s) souveraineté(s) pour la France ? ». En effet, les avancées fulgurantes des technologies numériques et de l’intelligence artificielle transforment profondément l’utilisation des données de santé. Dans ce contexte, la souveraineté nationale et européenne s’impose comme une priorité stratégique. Mais comment définir cette souveraineté dans la gestion de ces données sensibles ? Quels équilibres trouver entre compétitivité, coopération industrielle et contrôle des données pour garantir une autonomie durable ?
Pour cette édition spéciale marquant son 10ᵉ anniversaire, le HDI, sous la présidence de Christian Deleuze, Directeur Général Délégué à l’Innovation de Sanofi France, mettra en lumière des questions essentielles liées à la souveraineté des données de santé. Une thématique centrale comme le précise Christian Deleuze, président du Healthcare Data Institute : « La souveraineté numérique en matière de données de santé est un défi majeur : il s’agit de préserver notre indépendance et notre capacité d’innovation tout en maintenant des partenariats internationaux essentiels ».
Au cœur de la journée, des keynotes et tables rondes avec des leaders d’opinion et des représentants d’organisations majeures tels que Google, La Poste, Sanofi et Thalès, permettront d’explorer des thématiques telles que : « Quelles sont les clés d’une souveraineté numérique offensive dans la santé ? » ou encore « Comment construire une souveraineté numérique et des données de santé au niveau européen ? », avec des interventions d’acteurs tels que BLEU, TeraLab, Phase 4, et l’Agence de l’innovation en santé. Découvrez le programme du HDI Day 2024.
L’après-midi sera marqué par la présentation de l’Observatoire des données de santé hospitalière, une initiative du HDI visant à fournir des insights stratégiques sur l’usage des données dans les hôpitaux. Un entretien exclusif avec François Caire-Maurisier, Pharmacien général des armées et Directeur adjoint de l’Académie de santé des armées, viendra enrichir les réflexions, en partenariat avec l’IHEDN.
Le discours de clôture sera prononcé par Sylvie Retailleau, Enseignante-chercheuse en physique & en électronique et Ancienne présidente d’université et ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche.
Le HDI Day est organisé avec le soutien de l’agence RCA Factory, spécialisée en communication santé, et en partenariat avec des institutions telles que l’IHEDN Région Paris Île-de-France et Medicen Paris Region. Les médias spécialisés, dont TICsanté, TICpharma, Pharmaceutiques et ActuIA, suivront également de près les moments phares de la journée.
Le Healthcare Data Institute (HDI) est un acteur clé dans l’écosystème de la santé en France. Ce laboratoire d’idées rassemble environ 60 experts issus des secteurs public et privé, dédiés à maximiser la valeur scientifique et économique des données de santé. Son objectif : contribuer à une transformation durable du système de santé au profit des patients, des professionnels et des citoyens.
Chaque année, le HDI organise le HDI Day, un événement phare qui attire près de 200 décideurs et experts dans les domaines du numérique, de l’intelligence artificielle et de la gestion des données de santé. L’événement, qui se déroule à l’Institut Imagine, favorise les échanges sur les enjeux stratégiques du secteur.
Cette année encore, le HDI Day promet d’être un espace unique de dialogue et de collaboration pour imaginer les solutions qui permettront à la France et à l’Europe de s’affirmer comme des leaders dans la gestion souveraine des données de santé.
L’un des principaux défis des essais cliniques est le recrutement de patients éligibles, un processus souvent long et complexe auquel l’IA pourrait contribuer à répondre. Les résultats prometteurs de premières expérimentations réalisées dans le cadre du projet AIIPIK “Artificial Intelligence to Improve Patient Inclusion and Knowledge”, mené par la société Ospi, spécialisée en IA et données de santé, en partenariat avec le CHU de Toulouse, et soutenu par Amgen France, ont d’ailleurs été présentés le mois dernier lors du Congrès d’oncologie médicale européen (ESMO) à Barcelone.
Ospi est né de la fusion en septembre 2023 du Groupe PSIH, pionnier des solutions décisionnelles sur les données de santé médico-économique de l’hôpital et de la start-up Collective Thinking, spécialiste du codage médical et de la valorisation de données de santé grâce à l’IA. L’été dernier, la société annonçait l’acquisition d’Alicante, fondée en 1999 par d’anciens hospitaliers et universitaires du CHU de Lille, des laboratoires INSERM et du CNRS, spécialisée dans l’exploitation des données hospitalières grâce à l’IA et l’analyse sémantique.
Son logiciel I4H Research vise à aider les cliniciens et les professionnels de santé à tirer parti des données disponibles, qu’elles soient structurées (comme les résultats de tests) ou non structurées (comme les notes de consultation). Il utilise les dernières avancées en matière de traitement naturel du langage pour intégrer et analyser l’essentiel des sources de données hospitalières (comptes-rendus d’hospitalisation, de consultation, d’examens d’imagerie médicale, ainsi que les résultats biologiques, cytologiques et histologiques, y compris les biomarqueurs) en temps réel.
Le programme EIT “Start-ups Meet Pharma” est conçu pour créer des ponts entre les start-ups innovantes dans le domaine de la santé et les grandes entreprises pharmaceutiques européennes. Celles-ci demandent aux premières de relever un défi, Amgen leur a demandé de proposer une solution capable d’identifier et de sélectionner automatiquement les patients pour des essais cliniques à partir des dossiers médicaux, en oncologie et en hématologie (avec possibilité d’application à d’autres aires thérapeutiques).
Nathalie Varoqueaux, Directrice Médicale, Amgen France, explique :
“L’identification de patients éligibles aux essais cliniques sur la base de critères spécifiques est un élément clé pour le succès de nos études cliniques et l’attractivité de la France pour les essais internationaux. Or, il est difficile d’estimer en temps utile le potentiel de patients éligibles dans les établissements. Au travers du projet AIIPIK, notre ambition est de comprendre l’intérêt et la faisabilité d’utiliser l’intelligence artificielle pour accélérer la phase de « pré-screening » de patients dans les essais cliniques et ainsi augmenter le nombre de patients participants, notamment en oncologie”.
Dans le cadre du projet, la solution i4H d’Ospi a été déployée au CHU de Toulouse. L’expérimentation visait à évaluer sa capacité à identifier des patients correspondant aux critères d’éligibilité d’une étude clinique, en comparaison avec l’identification manuelle réalisée par les équipes de recherche clinique : l’algorithme i4H a non seulement permis d’identifier un nombre plus élevé de patients éligibles, mais aussi de le faire de manière plus efficace qu’un examen manuel réalisé pour une étude clinique en oncologie thoracique, sponsorisée par Amgen.
Julien Mazières, Pr au CHU Toulouse, conclut :
“Ce travail a permis d’identifier à partir des données médicales recueillies dans leur dossier, des patients potentiellement éligibles à un essai clinique de médecine personnalisé pour un certain sous-type de cancer du poumon. Le nombre de patients identifiés est supérieur au nombre de patients précédemment identifiés « manuellement » dans notre centre, soulignant l’intérêt de cette solution”.
L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), premier centre hospitalier universitaire d’Europe, et Owkin, licorne franco-américaine spécialisée en biotechnologie, annoncent une reconduction pour 5 ans de leur partenariat. Ce renouvellement stratégique vise à renforcer l’utilisation de l’IA et des données de santé pour la découverte de nouvelles thérapies, en particulier dans les domaines de l’oncologie, de l’immunologie et de la cardiologie, ainsi qu’à améliorer la prise en charge des patients.
Cofondée en 2016 par Thomas Clozel, chercheur clinicien et ancien professeur adjoint en hématologie clinique, et Gilles Wainrib, docteur en IA appliquée à la biologie, Owkin s’est donnée pour mission d’utiliser l’IA afin de découvrir et de développer de meilleurs traitements pour les besoins médicaux non satisfaits, à commencer par la lutte contre le cancer.
Spécialisée dans l’IA et dans l’apprentissage fédéré appliqué à la recherche médicale, elle collabore avec de nombreux centres hospitaliers, dont l’AP-HP.
Depuis le début de leur collaboration en 2019, l’AP-HP et Owkin ont réalisé des avancées majeures dans la recherche médicale, avec plus de vingt projets de recherche, dont plusieurs ont conduit à des publications scientifiques.
L’hôpital Bicêtre de l’AP-HP, pilote en pathologie numérique, a fait figure de pionnier en testant Dx RlapsRisk BC, une solution d’Owkin, développée en collaboration avec l’Institut Gustave Roussy, qui a reçu en 2022 la certification CE-IVD (CE Marking for In Vitro Diagnostic).
RlapsRisk BC est une solution de pronostic basée sur l’IA conçue pour prédire la probabilité pour une personne atteinte d’un cancer du sein précoce de rechuter après le traitement, permettant ainsi aux oncologues de déterminer quelles patientes à haut risque peuvent bénéficier de thérapies ciblées et quelles patientes à faible risque peuvent potentiellement éviter la chimiothérapie. Le projet pilote, mené par la Pr Catherine Guettier, a permis de fournir des retours d’expérience à Owkin pour le développement de sa solution.
Dans le cadre de leur premier partenariat, AP-HP et Owkin ont également développé PACpAInt, un modèle de deep learning permettant de prédire les sous-types génomiques de l’adénocarcinome pancréatique, la tumeur la plus fréquente chez les patients atteints du cancer du pancréas, un cancer dont le taux de survie est l’un des plus faibles, mais évolue positivement ces dernières années grâce à la recherche médicale, un dépistage précoce et des thérapies ciblées.
Cet outil, qui a été développé en utilisant les ressources histologiques et moléculaires uniques de quatre hôpitaux du réseau AP-HP (Amboise Paré, Beaujon, Pitié Salpétrière, Saint Antoine), a fait l’objet d’une publication dans Nature Communications, en juin 2023.
L’AP-HP collabore également avec Owkin et Sorbonne Université dans le cadre du projet RHU AI-Triomph pour optimiser les essais cliniques en oncologie grâce à l’IA et une approche multimodale. Ce projet, dirigé par la Pr Magali Svrcek et le Pr Jean-Baptiste Bachet, se concentre sur les adénocarcinomes canalaires du pancréas et de l’œsophage, ainsi que sur les cancers de la thyroïde réfractaires à l’iode radioactif. L’objectif est de développer un système d’IA pour améliorer les traitements personnalisés, optimiser les essais cliniques et créer un “cancer intelligence hub” associé à l’AP-HP.
Le renouvellement de ce partenariat permettra d’étendre l’utilisation de l’IA à d’autres domaines médicaux, tout en continuant de s’appuyer sur l’entrepôt de données de santé (EDS) de l’AP-HP, qui rassemble les informations de 14 millions de patients. Ces données précieuses, combinées aux capacités d’IA avancées d’Owkin, ouvrent la voie à des innovations de rupture dans la recherche et le développement de nouvelles thérapies.
Nicolas Revel, directeur général de l’AP-HP, commente :
“Le renouvellement du partenariat entre Owkin et l’AP-HP est la reconnaissance partagée du succès du partenariat conclu il y a cinq ans. Il permet aux équipes hospitalières de mener des projets collaboratifs d’excellence dans le domaine de l’IA, en s’appuyant notamment sur l’exploitation de l’entrepôt de données de santé de l’AP-HP. La poursuite de cette collaboration vise à approfondir les avancées technologiques, à étendre les domaines d’application clinique et à augmenter le nombre de projets portés conjointement. La collaboration entre l’AP-HP et Owkin s’inscrit, à ce titre, en cohérence avec la politique de recherche partenariale de l’AP-HP, labellisée Institut Carnot”.
Thomas Clozel, PDG d’Owkin, ajoute :
“Le renouvellement de cette collaboration marque une étape clé dans l’évolution de nos solutions d’IA et témoigne de la confiance que l’AP-HP, institution de référence, accorde à nos innovations. Grâce à l’IA et au potentiel d’innovation de l’AP-HP, nous entendons accroître nos partenariats industriels et développer de nouvelles thérapies et de nouveaux outils diagnostics au service des patients. En partenariat avec l’AP-HP, nous intégrons l’expertise des cliniciens et chercheurs à chaque phase du développement de nos technologies, toujours au service des patients. Cette synergie renforce notre engagement à concevoir des solutions robustes et performantes, enrichies par l’apport inestimable de l’AP-HP, comme les données multimodales des patients”.
Ospi annonce le rachat de la société Alicante, experte du codage médical et de la valorisation de données de santé grâce à l’IA et l’analyse sémantique. Alors qu’il est déjà présent dans plus de 1100 établissements de santé, cette acquisition stratégique lui permet de renforcer son offre pour améliorer l’efficience de ces établissements et accélérer la recherche clinique au bénéfice des patients.
Ospi est né de la fusion en septembre 2023 du Groupe PSIH, pionnier des solutions décisionnelles sur les données de santé médico-économiques de l’hôpital et de la start-up Collective Thinking, spécialiste du codage médical et de la valorisation de données de santé grâce à l’IA. En s’associant, les deux sociétés visaient à améliorer le pilotage et le codage des différentes activités des établissements hospitaliers, la recherche clinique ainsi que le suivi de la qualité des soins.
Le Groupe, qui ambitionne de devenir un acteur majeur des données hospitalières et de l’IA en santé, accompagne aujourd’hui plus de 1000 établissements de santé publics dont 26 CHU, 13 centres de lutte contre le cancer et 110 des 135 GHT (Groupements Hospitaliers de Territoire). Il compte une centaine de salariés basés à Paris, Lille et Lyon, et génère près de 15 millions d’euros de chiffre d’affaires.
L’acquisition d’Alicante répond à trois objectifs principaux :
Fondée en 1999 par d’anciens hospitaliers et universitaires du CHU de Lille et des laboratoires INSERM et CNRS, Alicante est spécialisée dans l’exploitation des données hospitalières, offrant des analyses en temps réel des dossiers médicaux et administratifs. Les solutions de l’entreprise, qui collabore avec des laboratoires de recherche de renommée mondiale, améliorent la prise en charge des patients et l’efficience des hôpitaux, ce qui en fait un partenaire stratégique pour Ospi.
En intégrant l’expertise hospitalière d’Alicante, Ospi renforce ses applications historiques et sa nouvelle solution Icod, dédiée au contrôle qualité et au codage, contribuant ainsi à la valorisation des recettes hospitalières tout en réduisant la charge administrative et financière. Les solutions d’IA développées par Alicante faciliteront également la création de cohortes de patients et la conduite d’études en vie réelle.
Jean-Baptiste Angeloglou, CEO d’Ospi explique :
“Ce rapprochement est une étape décisive pour Ospi. En intégrant les équipes d’Alicante et leur expertise technologique, nous renforçons notre position de leader dans le domaine de la donnée de santé et de l’IA à l’hôpital. Ce rapprochement nous permet d’élargir notre réseau de partenaires hospitaliers, d’assurer toujours plus de proximité avec les établissements de santé du fait de notre position géographique stratégique à Lille, Lyon et Paris et de participer ainsi à l’amélioration de la prise en charge des patients”.
David Delerue, CEO d’Alicante et nouveau Directeur de la business unit Medical Coding chez Ospi ajoute:
“Nos clients respectifs et communs bénéficieront de ce rapprochement par une plus grande proximité opérationnelle en France, une offre plus pertinente et un accompagnement renforcé. Nos complémentarités et notre ADN technique commun faciliteront l’émergence d’une offre unifiée et innovante pour les établissements de santé pour répondre à leurs défis qu’Ospi ainsi renforcé aidera à relever”.
Le Health Data Hub, plateforme de données de santé des patients français lancée en 2019, a choisi Microsoft Ireland pour héberger ces données particulièrement sensibles sur Azure. Choix qui a été loin de faire l’unanimité et bien qu’il ait été conforté en décembre dernier par la CNIL, plusieurs sociétés, associations et particuliers dont Clever Cloud, Cleyrop, Nexedi, Rapid.Space, l’Open Internet Project, l’Association de défense des libertés constitutionnelles et Bernard Benhamou de l’Institut de la souveraineté numérique ont décidé de saisir le Conseil d’Etat.
Le Health Data Hub a été créé pour permettre de croiser les bases de données de santé (système national des données de santé, données collectées auprès des hôpitaux, des médecins…) et faciliter leur utilisation par les nombreuses équipes de recherche et de développement avec un respect total de la vie privée des usagers du système de santé.
Le ministère de la Santé et de la Prévention et la CNIL privilégiaient à l’origine un hébergeur européen mais le ministère ayant considéré qu’il n’y avait pas de solutions européennes opérationnelles avant 2025, Microsoft Azure, qui avait été choisi comme hébergeur cloud sans appel d’offres, est amené à le rester pour quelque temps encore. Le problème est que même si ces données sont stockées dans des datacenters situés en France, Microsoft est basé aux Etats-Unis et sa filiale irlandaise est soumise au droit américain, ce qui implique la possibilité légale de demandes de communication des données par l’administration des Etats-Unis.
Dès 2020, la CNIL a exprimé des préoccupations concernant le risque de transfert de données vers les États-Unis. Des requérants, associations et professionnels, ont alors saisi le Conseil d’Etat d’un recours demandant la suspension du Health Data Hub. Dans son ordonnance du 13 octobre 2020, le Conseil d’État reconnaissait l’existence d’un risque de transfert de données issues du Health Data Hub vers les États-Unis et demandait des garanties supplémentaires, mais, au regard de son utilité pour la gestion de la crise sanitaire, refusait de suspendre le fonctionnement de la plateforme.
Le Health Data Hub a remporté fin 2021 l’appel d’offres lancé par l’Agence européenne du médicament (EMA) visant à constituer un entrepôt de données de santé multi-centrique afin de permettre aux établissements de santé, aux institutions publiques, aux associations de patients ou encore aux agences européennes comme l’EMA de réaliser des recherches, des études et des évaluations. Cet entrepôt de données de santé dénommé “EMC2” est alimenté par les données de 4 établissements de santé partenaires avec un appariement à la base principale du Système National de Données de Santé (SNDS).
S’appuyant sur les avis de la DNS (Délégation au numérique en santé), l’Agence du Numérique en Santé (ANS), la Direction Interministérielle du Numérique (DINUM) et l’Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (INRIA), la CNIL a rendu en décembre dernier un avis favorable sur la capacité du Health Data Hub à gérer ce projet et l’a autorisé à mettre en œuvre le traitement automatisé de données à caractère personnel ayant pour finalité la constitution de cet entrepôt de données de santé.
Ce qui sous-entend que Microsoft va héberger pendant trois ans de nombreuses informations médicales de 300 000 à 600 000 patients français au grand dam des entreprises françaises et européennes qui seraient légitimes sur ce marché.
Clever Cloud, Cleyrop, Nexedi, Rapid.Space, l’Open Internet Project, l’Association de défense des libertés constitutionnelles et Bernard Benhamou demandent l’annulation de la décision de la CNIL, ou du moins la transmission d’une question préjudicielle à la CJUE, La Cour de justice de l’UE.
L’affaire sera traitée en audience publique le 19 mars à 11h, une conférence de presse sera organisée en présence des requérants le 18 mars à 8h30 au café le Concorde, à Paris.
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